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飞检来临5家药企严重违规

时间:2019-07-16

  飞检过程中除了GSP违规,医药地方台注意到5月15日湖南省药监局公示了湖南湘泉药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产监督管理办法》第五十四条、《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定,决定依法收回该公司《药品GMP证书》。 存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的行为,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》 ▪ 内容来源 医药地方台(yiyaoguanchajia)返回搜狐,查看更多 医药地方台注意到,黑龙江药监局在5月8日时也公示了哈尔滨中实医药经销有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》被撤销GSP的消息,习酒追求卓越无止境,黑龙江省半个月2家被撤,同省其他药企要提高警惕了,飞检仍在进行中。 望相关药企限期整改,严格规范生产经营,遵守《药品生产质量管理规范》之规定。 除了黑龙江省有药企违规,在5月15日广东省药监局和江西省药监局分别公示了两家药企飞检过程中违反《药品经营质量管理规范》,分别是广东海辰药业连锁有限公司和江西济民可信医药贸易有限公司,责令相关企业限期整改。

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